新闻摘要: 丁基胶塞,又称医用瓶塞,是丁基橡胶的第二大需求市场。为了确保药品安全,中国规定所有国产药用橡胶塞应停止使用普通天然橡胶瓶塞,取而代之的是更安全、更方便的丁基橡胶瓶塞。随着中国制药业的快速发展,医用瓶塞的需求将增加,这也将增加对丁基橡胶的需求。
一、概述
丁基胶塞,又称医用瓶塞,是丁基橡胶的第二大需求市场。为了确保药品安全,中国规定所有国产药用橡胶塞应停止使用普通天然橡胶瓶塞,取而代之的是更安全、更方便的丁基橡胶瓶塞。随着中国制药业的快速发展,医用瓶塞的需求将增加,这也将增加对丁基橡胶的需求。
丁基橡胶瓶塞因配方复杂以及所加原材料的浓度关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,所以需要通过选用一种惰性柔软涂层覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。
二、氧化镁在丁基胶塞中作用
丁基胶塞为了改善与药物的相容性,生产过程中会用到氧化镁,尤其是高活性氧化镁,其在医用胶塞中主要应用于溴化丁基胶塞、卤化丁基胶塞,主要作用是硫化促进剂和吸酸作用。丁基胶塞硫化体系分为三类:氧化镁硫化体系、氧化锌体系和树脂体系,市场上普遍用的是氧化镁硫化体系,是三个体系中操作最为简单,能降低成本,自主可控。树脂体系用的原料少,不用氧化镁,缺点是容易渗出,出现黑白点的表现形式有针状、片状和爆状的。
医用胶塞一般情况下轻质和活性氧化镁都能用,轻质氧化镁要求氧化镁含量大于95%,盐酸不容物达到国标优级品。活性氧化镁要求活性值在100和150之间,白度一般情况下氧化镁的白度越好纯度越高,相对来说杂质越少,特别需要注意的是医用胶塞对氧化镁的细度、黑白点要求非常严格。
三、行业前景
医用胶塞上游企业主要为丁基橡胶,下游企业为制药企业、医药用品等。医用胶塞其主要原材料为丁基橡胶,辅料包括氧化镁、钛白粉等,其中氧化镁在医用胶塞中用量最大。医用瓶塞生产厂家正在扩大生产能力,主要使用卤化丁基橡胶,对于下游企业而言,药用胶塞的原料更为重要。由于我国药用胶塞市场需求持续攀升,促使氧化镁在医用胶塞领域使用越来越重要,